Chevillère - Malléogib® 3D

Pour les affections de la cheville pouvant bénéficier d’une compression, notamment dans les cas suivants :

• Phase de rééducation après un traumatisme de la cheville
• Foulures et entorses légères
• Instabilité légère

Le dispositif ne doit pas être utilisé chez les personnes pour qui la compression est contre indiquée.

Précautions :

• Le dispositif ne doit pas être utilisé si la blessure requiert une immobilisation partielle ou totale ou une intervention chirurgicale.
• Ne pas porter pendant des périodes prolongées sans suivi médical.
• L’orthèse ne doit pas être placée en contact direct avec une lésion cutanée.
• Si le moindre problème survient pendant l’utilisation de cette orthèse, par exemple une douleur ou l’apparition de symptômes locaux, retirer l’orthèse et contacter votre médecin.
• Cette orthèse est un dispositif à utiliser sur un seul patient. Ne pas réutiliser sur plusieurs patients.
• Si le moindre incident grave survient en lien avec le dispositif, l’utilisateur et/ou le patient doivent le signaler au fabricant et à l’autorité compétente dans le pays concerné. Vous trouverez l’autorité compétente dans les différents pays sur le site Internet suivant : https://ec.europa.eu/growth/sectors/ medical-devices/contacts_en

• En complément de la prise de mesure, un essayage est nécessaire pour une adaptation correcte et une bonne compréhension de la mise en place.
• L’orthèse peut être appliquée sur la cheville droite ou gauche.
• La mise en place s’effectue en enfilant la chevillière comme une chaussette. Le logo Gibaud doit être situé sur la partie haute de la cheville.
• Positionner la bordure inférieure (sans logo) sous la voute plantaire.

Laver à la main dans de l’eau chaude et savonneuse (maximum 40 °C). Rincer abondamment. Essorer délicatement. Ne pas utiliser d’eau de Javel.

Sécher à plat ; ne pas passer au sèche-linge. Ne pas repasser. Pas de nettoyage à sec.

Jeter le dispositif et son emballage conformément à la réglementation locale ou nationale en matière d’environnement.

MALLEOGIB® 3D est un dispositif médical indiqué pour les affections de la cheville pouvant bénéficier d’une compression, notamment dans les cas suivants : phase de rééducation après un traumatisme de la cheville, foulures et entorses légères, instabilité légère.

Contre-indication : le dispositif ne doit pas être utilisé chez les personnes pour qui la compression est contre indiquée.

Avant la première utilisation, nous vous invitons à lire attentivement les instructions figurant sur la notice de votre produit.

Demandez conseil à votre professionnel de santé.

Ce dispositif est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.

Date d’approbation : Décembre 2021.

GIBAUD : 73 rue de la Tour • BP 78 • 42002 Saint-Étienne • Cedex 1