Chevillère - Malléogib® 3D Strap

Pour les affections de la cheville pouvant bénéficier d’une compression et limitation du mouvement d’inversion, notamment dans les cas suivants:

• Entorse bénigne à moyenne (non œdémateuse)
• Phase de rééducation après traumatisme de cheville
• Instabilité fonctionnelle

Le dispositif ne doit pas être utilisé chez les personnes pour qui la compression est contre indiquée. 

Précautions :

• Pour régler la bande, serrez-la de manière à obtenir un maintien ferme mais confortable.
• Le dispositif ne doit pas être utilisé si la blessure requiert une immobilisation partielle ou totale ou une intervention chirurgicale.
• Ne pas porter le dispositif pendant des périodes prolongées sans suivi médical.
• L’orthèse ne doit pas être placée en contact direct avec une lésion cutanée.
• Si le moindre problème survient pendant l’utilisation de cette orthèse, par exemple une douleur ou l’apparition de symptômes locaux, retirer l’orthèse et contacter votre médecin.
• Cette orthèse est un dispositif à utiliser sur un seul patient. Ne pas réutiliser sur plusieurs patients.
• Le produit contient du latex de caoutchouc naturel, dans les straps, qui pourrait causer des réactions allergiques.
• Si le moindre incident grave survient en lien avec le dispositif, l’utilisateur et/ou le patient doivent le signaler au fabricant et à l’autorité compétente dans le pays concerné. Vous trouverez l’autorité compétente dans les différents pays sur le site Internet suivant : https://ec.europa.eu/growth/sectors/ medical-devices/contacts_en

En complément de la prise de mesure, un essayage est nécessaire pour une adaptation correcte et une bonne compréhension de la mise en place.

L’orthèse peut être appliquée sur la cheville droite ou gauche.

• La mise en place s’effectue en enfilant la chevillère comme une chaussette. Le logo Gibaud doit être situé sur la partie haute de la cheville.
• Fixer le rectangle auto-agrippant aux coins tronqués avec les pictogrammes de pied imprimés sur le velours rectangulaire noir situé sur le dos du pied. Pour un sanglage correct, le pictogramme de pied imprimé sur la sangle doit correspondre au pied à traiter (pictogramme de pied droit sur le pied droit ou inversement).
• Étirer la sangle dans le même sens que celui indiqué par la flèche de l’empreinte de pied imprimée sur la sangle.
• Passer la sangle sous le pied en la tendant uniformément de façon à exercer un rappel dynamique externe.
• Repasser la sangle sur le dessus du pied en positionnant le rond de velours noir sur le rectangle de départ.
• Passer ensuite les deux parties de la sangle de part et d’autre du talon. La partie haute de la sangle recouvrant les coussinets malléolaires et la partie basse recouvrant la voûte plantaire en avant du talon.
• Fixer la partie auto-agrippante ronde de la sangle sur le velours noir rond correspondant.
• Si besoin, ajuster la tension de la sangle en veillant à rester dans la zone d’accroche du velours noir rond.

Laver à la main dans de l’eau chaude et savonneuse (maximum 40 °C). Rincer abondamment. Essorer délicatement. Ne pas utiliser d’eau de Javel.

Sécher à plat ; ne pas passer au sèche-linge. Ne pas repasser. Pas de nettoyage à sec.

Jeter le dispositif et son emballage conformément à la réglementation locale ou nationale en matière d’environnement.

MALLEOGIB® 3D STRAP est un dispositif médical indiqué pour les affections de la cheville pouvant bénéficier d’une compression et limitation du mouvement d’inversion, notamment dans les cas suivants : entorse bénigne à moyenne (non œdémateuse) ; phase de rééducation après traumatisme de cheville ; instabilité fonctionnelle.

Contre-indication : le dispositif ne doit pas être utilisé chez les personnes pour qui la compression est contre indiquée.

Le dispositif contient du latex de caoutchouc naturel qui peut causer des réactions allergiques.

Demandez conseil à votre professionnel de santé.

Ce dispositif est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.

Date d’approbation : Décembre 2021.

GIBAUD : 73 rue de la Tour • BP 78 • 42002 Saint-Étienne • Cedex 1